projekt dotyczy aktualizacji wymagań dotyczących pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej: Osoby Wykwalifikowanej (specjalista w firmie farmaceutycznej odpowiedzialny za bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych), Osoby Kompetentnej (specjalista, który odpowiada za bezpieczeństwo wysokospecjalistycznego leku przygotowanego na potrzeby indywidualnego pacjenta w szpitalu); wymagania wobec tych specjalistów będą odnosić się do obecnie obowiązującej klasyfikacji kierunków studiów, zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce.; sposób potwierdzania kwalifikacji i innych wymogów, przez kandydata na Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną, w tym także wymagane do tego dokumenty, zostanie opublikowany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.