Interpelacja w sprawie konieczności refundacji testów wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi

Interpelacja w sprawie konieczności refundacji testów wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi Interpelacja nr 9723 do ministra zdrowia w sprawie konieczności refundacji testów wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi Zgłaszający: Krzysztof Piątkowski, Ewa Kołodziej Data wpływu: 06-05-2025 Szanowna Pani Minister, rak piersi to wciąż najczęściej występujący nowotwór złośliwy u kobiet w Polsce, a kluczowym czynnikiem decydującym o skuteczności leczenia jest odpowiednio dobrana terapia. Choć w ostatnich dekadach odnotowano postęp w diagnostyce i leczeniu tej choroby, decyzje terapeutyczne w Polsce nadal opierają się głównie na klasycznych kryteriach kliniczno-patologicznych – takich jak wielkość guza, stopień zaawansowania, obecność receptorów hormonalnych i status HER2. W praktyce rośnie znaczenie nowoczesnych narzędzi wspierających decyzje terapeutyczne, takich jak wielogenowe testy rokownicze (np. Oncotype DX), które pozwalają na bardziej precyzyjne określenie ryzyka nawrotu choroby oraz przewidzenie korzyści z zastosowania chemioterapii. Testy te mają potencjał, by uchronić wiele kobiet przed niepotrzebnym leczeniem, zmniejszyć liczbę powikłań i poprawić jakość życia pacjentek, co zostało jednoznacznie potwierdzone w licznych międzynarodowych badaniach oraz rekomendacjach towarzystw naukowych. Z informacji medialnych i danych ekspertów wynika, że we wrześniu 2024 r. producent testu Oncotype DX – firma Exact Sciences – złożył wniosek o objęcie testu refundacją w Polsce. W marcu 2025 r. Instytut Ochrony Zdrowia opublikował stanowisko, w którym jednoznacznie wskazano na potrzebę szerszego stosowania testów wielogenowych w praktyce klinicznej w Polsce. Pomimo to test ten nadal nie jest świadczeniem gwarantowanym w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia. W związku z tym zwracam się z prośbą o odpowiedzi na poniższe pytania. Czy w Ministerstwie Zdrowia są obecnie prowadzone rozmowy ze środowiskiem onkologów i organizacjami pacjentów na temat wprowadzenia testów wielogenowych do standardów opieki nad pacjentkami z wczesnym rakiem piersi? Czy Ministerstwo Zdrowia podjęło konkretne działania mające na celu zapewnienie finansowania testów wielogenowych w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia? Czy wiadomo, na jakim etapie znajduje się obecnie procedura oceny wniosku refundacyjnego złożonego przez producenta testu Oncotype DX? Czy możliwe jest określenie orientacyjnego terminu, w którym testy wielogenowe mogłyby zostać uznane za świadczenie gwarantowane i stać się dostępne dla pacjentek bez konieczności ich samodzielnego finansowania? Czy Ministerstwo Zdrowia planuje analizę kosztowo-efektywności wdrożenia testów wielogenowych na poziomie ogólnopolskim oraz ich wpływu na ograniczenie nadmiernego stosowania chemioterapii? Z wyrazami szacunku Krzysztof Piątkowski Poseł na Sejm RP