Interpelacja w sprawie braków dostępności produktów leczniczych oraz wniosków Komisji ds. hurtowni farmaceutycznych

Interpelacja w sprawie braków dostępności produktów leczniczych oraz wniosków Komisji ds. hurtowni farmaceutycznych Interpelacja nr 7416 do ministra zdrowia w sprawie braków dostępności produktów leczniczych oraz wniosków Komisji ds. hurtowni farmaceutycznych Zgłaszający: Magdalena Filipek-Sobczak Data wpływu: 15-01-2025 Szanowna Pani Minister, zwracam się z uprzejmą prośbą o udzielenie wyczerpujących informacji na temat działań podejmowanych przez Ministerstwo Zdrowia w związku z brakami dostępności produktów leczniczych na poziomie hurtowni farmaceutycznych oraz aptek. Wnioski Komisji ds. hurtowni farmaceutycznych wskazują na szereg przyczyn problemów z dostępnością leków zarówno na poziomie systemowym, jak i związanych z praktykami rynkowymi producentów oraz hurtowni. Główne przyczyny braków dostępności produktów leczniczych: 1) braki substancji czynnych: wynikające z przerw w produkcji, reorganizacji procesów wytwórczych, wdrażania nowych standardów jakościowych, zmian miejsc produkcji oraz problemów logistycznych; 2) zmiany rejestracyjne: dotyczące nowych miejsc wytwarzania produktów leczniczych lub zmian w podmiotach odpowiedzialnych po przejęciach i transakcjach handlowych; 3) ograniczenia w dystrybucji produktów leczniczych: wynikające z tzw. dystrybucji bezpośredniej, która ogranicza liczbę aptek uczestniczących w programach zaopatrzenia, co prowadzi do wykluczenia części aptek, szczególnie na terenach wiejskich. Konsekwencje rynkowe dystrybucji bezpośredniej: uzyskanie przez producentów większej kontroli nad rynkiem oraz eksportem równoległym, narzucanie aptekom zaporowych warunków uczestnictwa w programach zaopatrzenia, zmuszanie pacjentów do poszukiwania leków w oddalonych aptekach, co skutkuje tzw. turystyką lekową, problemy z dostępnością leków w mniejszych aptekach, co prowadzi do ich marginalizacji i likwidacji. Proszę o odpowiedzi na następujące pytania: Jakie działania podejmuje Ministerstwo Zdrowia w celu rozwiązania problemu braków dostępności leków wynikających z dystrybucji bezpośredniej oraz ograniczeń w dostępie mniejszych aptek do leków? Czy ministerstwo planuje wprowadzenie zmian legislacyjnych w ustawie Prawo farmaceutyczne, w szczególności w zakresie art. 36z i art. 95, aby zapewnić lepszą dostępność produktów leczniczych dla pacjentów? Jakie są plany ministerstwa w zakresie wprowadzenia rekompensat finansowych dla hurtowni i aptek w związku z obniżkami cen urzędowych produktów leczniczych? Czy istnieje plan uproszczenia systemu weryfikacji autentyczności leków na poziomie hurtowni lub wprowadzenia mechanizmów finansowej rekompensaty za dodatkowe obowiązki związane z serializacją produktów leczniczych? Jakie działania są podejmowane w celu zapewnienia spójności interpretacji przepisów dotyczących importu docelowego produktów leczniczych i wyeliminowania niejasności wskazywanych przez GIF? Wnioski i postulaty: Zwracam uwagę na konieczność wprowadzenia bardziej przejrzystych regulacji dotyczących dystrybucji produktów leczniczych oraz działań mających na celu zabezpieczenie równego dostępu do leków w aptekach na terenie całego kraju. Szczególnie ważne jest uwzględnienie potrzeb mniejszych aptek oraz aptek na terenach wiejskich, które borykają się z największymi trudnościami.