Interpelacja w sprawie wprowadzenia leku deflazakort

Interpelacja w sprawie wprowadzenia leku deflazakort Interpelacja nr 4832 do ministra zdrowia w sprawie wprowadzenia leku deflazakort Zgłaszający: Marta Stożek, Marcelina Zawisza Data wpływu: 13-09-2024 Szanowna Pani Minister, zwracam się z uprzejmą prośbą o udzielenie informacji dotyczących leku deflazakort, sterydu o działaniu przeciwzapalnym, który według dostępnych danych, cechuje się mniejszym nasileniem działań niepożądanych w porównaniu do prednizonu i metyloprednizolonu. Pomimo jego zalet, lek ten nie jest dostępny w obrocie na terenie Polski, co zmusza pacjentów do kupowania go w aptekach zagranicznych, głównie na terenie Unii Europejskiej. Deflazakort, ze względu na swoją potencjalną skuteczność w leczeniu takich schorzeń jak dystrofia mięśniowa Duchenne’a, jest w niektórych krajach w tym w USA, wykorzystywany choć ceny leczenia są tam znacznie wyższe niż mogłoby to mieć miejsce w Polsce. W obliczu rosnącej liczby pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z jego stosowania, uprzejmie proszę o rozważenie działań umożliwiających dostęp do tego leku na krajowym rynku farmaceutycznym. W związku z powyższym proszę o odpowiedzi na następujące pytania: Jakie są przyczyny braku dostępności leku deflazakort w Polsce? Czy którykolwiek producent podejmował starania o rejestrację tego leku w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)? Czy lek deflazakort był kiedykolwiek rozpatrywany przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) pod kątem refundacji? Jeśli tak, jakie były przyczyny negatywnych rekomendacji? Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa wprowadzenie nowego trybu refundacji, który mógłby zostać zastosowany z własnej inicjatywy w odniesieniu do tego leku, mimo iż nie jest on zarejestrowany w Polsce do obrotu? Jakie kroki mogą podjąć pacjenci, którzy potrzebują leczenia deflazakortem, aby uzyskać ten lek w ramach importu docelowego z krajów, gdzie jest on dostępny? Czy ministerstwo planuje uproszczenie procedury uzyskania zgody na import docelowy? Z poważaniem Marta Stożek Posłanka na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej